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意大利小哥用3D打印呼吸机关键零件救命!面起诉风险

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文/奥🌰vi丫、牛婉杨

来源:大数据文摘(ID:BigDataDigest)

疫情风暴正袭击全球。

除了口罩和防护服的短缺,正处于疫情重症高发期的意大利等国家,还急需一种医疗器械——呼吸阀

由于很多供应商短时间内无法供应呼吸机上的替换阀门,当地一家公司开始提供3D打印阀门,并开设线上对接平台,呼吁更多3D打印公司对接医院需求,并成功组织打印生产了数百份亟需的医疗零件,拯救了无数患者生命。

尽管疫情之下,人命要紧。然而这场“及时雨”很可能面临被原厂起诉的风险。这一事件引发了不少争议,生死关头因为专利问题技术无法发挥价值,网友直呼,莫非是意大利版“我不是药神”?

呼吸机关键零件缺货,意大利当地3D打印公司临危受命打印,拯救生命

由于还没有特效药,冠状病毒感染者面临的最大问题是需要重症监护和氧气输入,从而在感染中存活足够长的时间,等待抗体出现抵抗感染。这意味着,呼吸机在这个时候是挽救生命的唯一方法

这也是为什么法拉利特斯拉,不少车企都在疫情期间开始生产呼吸机

意大利医院的呼吸机面罩采用的是文丘里氧气面罩。这些是低流量面罩,其中的关键零部件,就是文丘里阀。当纯氧通过小孔口输送时,利用伯努利原理带走室内空气,从而以可预测的FIO2产生较大的总流量。

这种阀门是消耗品,每八小时就需要更换,但是,大量涌入医院的病人导致设备供应不足,也让大量患者面临生命危险。

3月13日,意大利北部伦巴第大区布雷西亚省基亚里的一家地方医院就陷入了呼吸机阀消耗殆尽的绝望,多位患者的生命面临威胁。

紧急情况下,他们与一家3D打印公司Isinnova取得联系,希望能够利用他们的打印技术提供帮助。

Isinnova创始人兼首席执行官Cristian Fracassi迅速响应了这一需要,直接将3D打印机带到了医院,在短短几个小时内重新设计并开始制作

因为完全没有这方面的经验,最初的几次尝试都没有成功。虽然阀门看起来像一块简单的塑料,但它非常复杂,扩散氧气的孔直径不到一毫米

经过多次尝试,这家公司终于制作成功,他们将阀门给了一位医生进行测试,结果显示真的可以使用!

通过3D打印的阀门生产成本不到1欧元,与原厂的售卖价格相差甚远,可以说是又快又划算。3月14日晚,已有10名患者使用上了3D打印阀门的呼吸机

Cristian Percassi告诉路透社:“当得知短缺的消息时,我们立即与医院取得了联系。我们印刷了100个阀门,我亲自交付给了医院。”

呼吸机零件模型仍受版权和专利保护,3D打印面临起诉风险

3D打印阀门这一事件引起了大家的高度关注,被报道后,Isinnova创始人Cristian Percassi收到了上百份相关需求供货的请求

这让Cristian Percassi从最初的成就感中迅速跌落到绝望中,他根本不可能满足所有人的需求。在一段视频中,他用意大利语解释了为什么目前尚未共享STL文件:首先,打印这种精度和复杂性极高的零件,需要高端粉末床熔合机,而他的公司这种机器很有限;其次,虽然医院有权在现在这种紧急情况下生产这些零件,但需要正视的问题是,这些零件模型仍受版权和专利保护,医院需要提出正式请求来合法获得STL文件。而截止到发稿,相关专利厂商依然没有发布呼吸阀细节文件,也没有公开专利

“正确的做法是始终先与官方制造商确认。如果阀门不可用,则只有在确认紧急情况下,才可以联系3D打印服务提供商并制作副本,否则很容易面临起诉风险。”

拿不到专利就不能生产呼吸阀,情急之下,Cristian Fracassi也没有放弃,他开始另辟蹊径。3月21日,Isinnova团队成功开发并测试了一种3D打印适配器,可以将通气面罩变成无创呼吸机,避开了呼吸阀专利,直接用于COVID-19患者。如果可以的话,任何人都可以使用3D打印机进行打印,帮助医院减轻负担。 

最后,Isinnova的创始人Cristian Fracassi也表示,目前并没有收到什么起诉书,也理解生产厂商的决定

全球接力,技术人开启线上黑客马拉松,对接医院需求,用3D打印口罩等医疗设备

Cristian Fracassi的故事被报道后,鼓舞了很多技术人。多家技术公司找到他,表示要跟他一起提供帮助。他也发现,一个人的力量非常有限,各方技术力量和医院需要一个地方完成需求对接

在各方热烈响应下,一场全球范围的线上黑客马拉松(hackthon)——“紧急AM论坛”诞生了。医院、AM公司和制造商可以在这里分享想法并团结起来共同抗疫,急需3D打印进行帮助的医疗人员,可以在论坛留下位置等信息,如果你拥有3D打印机或运营3D打印服务,也欢迎在论坛上留言。

论坛:

https://www.3dprintingmedia.network/3d-printing-unite-for-covid-19/

数名设计师和工程师已开始对接需求,创建3D可打印模型。虽然在3D打印任何医疗产品(尤其是文丘里阀)这样的关键产品时,既需要考虑版权问题,又要考虑医疗问题,但这种情况表明,使用3D可打印副本迅速有效

GrabCAD用户Filip Kober现在已经创建了一个模型,与另一家3D打印公司Shapemode的合作伙伴一起,使用高精度立体光刻技术进行了呼吸阀的3D打印,该设备具有适当的尺寸精度,并将这一3D模型在网络上免费提供

除了意大利,美国的医护人员和技术人员也开始在网上进行众包维修并提供重要的医疗设备。3月19日,波士顿麻省总医院院长Peter Slavin博士,呼吁人们用3D打印机为医院工作人员制作防护口罩。

医生、医院技术人员和3D打印专家也在使用谷歌Docs、WhatsApp群组和在线数据库,就制造、安装和改造呼吸机等设备交换建议,以帮助治疗日益增多的新冠患者。

捷克共和国一家名为Prusa Research的3d打印公司在其博客中称,他们已向该国卫生部提交了3d打印口罩的原型。

Prusa Research的创始人称,“我们从Facebook上了解到,医生们非常需要口罩,因此我们很快就行动起来了,开始尝试用3D打印出来。”

在三天内,他们的口罩原型经捷克卫生部进行了两次验证,成功通过测试。从18日起他们便开始了样机的生产。同时,其创始人表示,当这个设计成功之后,他们将开始设计防护眼镜

从中国到海外,疫情中一直不乏新技术的身影,而在其后推动这一切的技术人,也正用他们自己的方式,与病毒争分夺秒的抗争。

相关报道:

https://www.3dprintingmedia.network/covid-19-3d-printed-valve-for-reanimation-device/

https://www.nbcnews.com/tech/innovation/worldwide-hackathon-hospitals-turn-crowdsourcing-3d-printing-amid-equipment-shortages-n1165026

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