美国将制定新方法评审基于AI研制的癌症疫苗
随着美国生物技术公司莫德纳与默沙东合作开发的mRNA-4157等创新癌症疫苗临床试验成果公布，癌症疫苗作为癌症治疗的新策略受到了广泛关注。
在近期召开的2024年全球疫苗大会上，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的生物制品评价与研究中心（CBER）主任Peter Marks在讨论癌症疫苗的议题时指出，FDA已经做好充分准备，以评估这些具有变革性的新型癌症疫苗。这表明癌症免疫治疗领域即将开启一个全新时代。
在癌症疫苗mRNA-4157的研发过程中，人工智能（AI）技术发挥了至关重要的作用。这引发了一个新的监管讨论——在将疫苗视为全新产品之前，对于AI算法的修改应保持多大程度的灵活性？虽然莫德纳已经在内部就这一问题展开了讨论，但目前尚未形成明确的共识。这一挑战凸显了在快速发展的医疗创新领域，监管政策需要持续更新以适应技术发展的重要性。Marks似乎更倾向于对癌症疫苗的更新采取严格的审评标准，将变更后的产品视作全新的产品。
鉴于癌症疫苗可能需要进行频繁的更新，如果要求每次更新都经历全面的审评或进行大规模的随机临床试验，可能并不现实。因此，Marks提出了一个可能的解决方案——平台技术认定。
FDA最近发布了一份关于“先进制造技术”认定计划的指南草案，目的是通过新技术推动产品开发和药品生产过程的改进。FDA还在制定“平台技术”认定的具体规定，旨在为使用相同平台技术开发的产品提供更简化的审评流程。尽管FDA提出“平台技术认定”这一概念已有一段时间，但Marks指出，这一概念尚未得到广泛应用。Marks强调，随着mRNA技术的应用日益广泛，FDA需要积极探索并扩展这一理念的应用范围，以适应新兴技术的发展需求。
世卫组织推出利用AIGC促进公共卫生的数字健康设备
近期，世卫组织（WHO）宣布推出由生成式人工智能（AIGC）驱动的数字健康促进器原型S.A.R.A.H.。该设备也被称为Sarah，可在任何设备上用8种语言24小时运行。S.A.R.A.H.现由生成式人工智能提供动力，而非预先设置的算法或脚本，可实时提供更准确的响应，以更准确地反映人类互动的规模参与动态个性化对话，并在无判断的环境中为用户提供细致入微、富有同情心的反应。
WHO呼吁对该新技术进行持续研究，以探索其对公共卫生的潜在益处，并更好地应对相关挑战。虽然AI在加强公共卫生方面具有巨大潜力，但也引发了重要的伦理问题，包括公平获取、隐私、安全和准确性、数据保护和偏见。作为该项目的一部分，持续评估和完善强调了WHO致力于在保持最高伦理和基于证据的内容标准的同时，将健康信息带给人们的承诺。开发人员、政策制定者和医疗保健提供者在开发和部署AI时需要解决这些伦理和人权问题，以确保所有人都能从中受益。
S.A.R.A.H.项目致力于持续学习和开发原型，以激发可靠、负责任和易于获取的信息的产生。
近日，制药公司诺和诺德宣布将与科技公司英伟达在丹麦合作打造一台性能强大的AI超级计算机Gefion，旨在促进医疗保健、生命科学和绿能转型的研发和创新。该计算机将采用英伟达最新的芯片技术，通过英伟达Quantum-2 InfiniBand网络平台连接，为研究人员提供强大的模拟工具和编程功能。该项目预计于2024年底试行。
丹麦政府正在与英伟达合作建立一个国家级的AI创新中心，该中心将配备世界上最强大的AI超级计算机之一。这一合作的目标是加速从医疗保健和生命科学到绿能转型等领域的研究和创新，支持开发解决世界最大问题的创新方案。这次合作由丹麦诺和诺德基金会和丹麦出口与投资基金（EIFO）牵头。来自丹麦公共和私营部门的研究人员将获得一台最先进的英伟达AI超级计算机，该计算机针对使用AI的大规模项目进行了优化。
法国IT服务提供商Atos旗下公司Eviden，将在2024年晚些时候交付、安装和配置这台超级计算机，并提供启动阶段的支持。诺和诺德基金会已承诺投入约6亿丹麦克朗作为中心的一部分初始成本，EIFO则投入了1亿丹麦克朗。（杨思飞）
