原标题：沃安欣来了，填补我国儿童肺炎疫苗接种“空白地带”
近期，沃森生物拥有自主知识产权的13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）沃安欣®获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，该公司也率先成为国内首家、全球第二家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市许可的企业。
我国肺儿疫苗缺口明显
众所周知，肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病，在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群。每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿高达3万名。
2018年 Lancet Glob Health发布报告显示，在中国5岁以下儿童因感染肺炎球菌死亡病例中，约71%是死于肺炎，15%死亡脑膜炎，14%是死于非肺炎非脑膜炎的严重临床综合征。鉴于以上情形，WHO明确建议1至5周岁儿童应尽可能接种疫苗。
然而，在如此高危疾病面前，作为最有效手段的疫苗，在我国还存在明显缺口。2018年，我国约有新生儿1500万，但中检院签发沛儿疫苗385.75万支，粗略计算渗透率不到6.5%。截至2019年底，中检院签发数据显示，相关疫苗签发数量也只有475.5万支，缺口明显。
同时，在接种窗口期问题上，沃森生物唯一竞争对手辉瑞沛儿13价肺炎疫苗要求的接种窗口期为6周龄至15月龄婴幼儿人群。换言之，婴幼儿一旦错过接种期，将踏入疫苗接种的“空白地带”，失去接种机会，进而失去获得疫苗保护的机会。对此，中国预防医学会副会长兼秘书长梁晓峰提出，“如果能够有更加灵活、更长接种窗口期无疑将对提高肺炎球菌性疫苗的接种率有着积极的意义。”
覆盖年龄段更广
在如此趋势下，沃安欣®来了。沃安欣®最大的特点是它是适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）的婴幼儿和儿童接种，接种窗口期的延长无疑给了之前错过疫苗接种的儿童带来接种机会。沃森生物副董事长黄镇介绍，“沃安欣®从2005年研发立项到正式上市接种，历经15年的历程，我们希望沃安欣®能为中国5岁及以下全年龄段儿童撑起预防肺炎球菌疾病的‘保护伞’。”
为了让更多的儿童能够接种疫苗，沃安欣®在临床研究中通过多中心临床试验纳入2000多名受试者，第一次提供了中国2月龄（最小6周龄）-5岁儿童PCV13接种的完整循证数据。注册临床研究显示，2月龄（最小六周龄）至5岁（6周岁生日前）全年龄段儿童均可接种沃安欣®。并且，由于接种窗口期的延长，沃安欣®的接种方案灵活便利。
此外，在疫苗的安全性、有效性方面，与其他厂家研发生产的13价肺炎结合疫苗相比，沃安欣®具有多种优势。例如，疫苗采用精湛多糖提取工艺，确保抗原完整性；采用应用广泛、不具有致病性、耐受性良好、生产工艺成熟的TT载体蛋白，具有较强的免疫活性、抗原低剂量时即可发挥较强的免疫活性，不影响Hib应答；选用最经典的PBS缓冲体系，安全性更有保障。
在价格方面，虽然沃森生物方面尚未正式宣布产品定价，但沃森生物董秘张荔此前表示，产品定价不会比辉瑞高。另据沃森生物董事长李云春此前透露，该产品设计产能将不低于3000万剂/年，预计在今年二季度可实现销售。
