原标题：海外疫情告急！这门二类医疗外贸注册生意走热，全套出口资质标价逾5万
海外疫情告急！这门二类医疗外贸注册生意走热，全套出口资质标价逾5万《科创板日报》（深圳，记者 莫磬箻）讯，“这段时间办医疗外贸的企业很多，电子设备尤其是热感应检测相关的，还有口罩生产企业。”在深圳，多名工商注册代理中介如是告诉记者。
随着新冠疫情在欧美蔓延，国内相关产品企业“出海”势头强劲。一门二类医疗器械外贸注册生意随之急剧升温。
有三证即可“上车”
近日，海外疫情告急引发国内关注。
在资本市场，包括宝莱特、奥佳华、福田汽车、九安医疗等上市公司的口罩、消毒液、测温仪等产品能否出海抗疫，刷爆了互动平台。另外，维力医疗、迪瑞医疗、万孚生物、三鑫医疗等医药类上市公司陆续宣告相关产品取得了欧盟CE认证。
非防疫类上市公司也正在积极申请海外出口资质，三夫户外（002780.SZ）表示已向相关部门递交了对外贸易备案和海关登记手续，正在受理中，预计3月中旬完成。
《科创板日报》记者调查发现，在防疫产品出口需求态势下，一门生意——二类医疗器械外贸注册顺势迅速火爆起来。
“出口美国、欧盟！让口罩、测温仪等绕地球走一圈！”工商代理中介打出了这样煽情的广告。
“最近一天至少有十几家来咨询，甚至还有外地客户跑来深圳注册。很多公司想赶一波疫情出口，国外需求太大了。”深圳一家工商代理机构相关负责人向记者透露。
据介绍，医疗外贸出口的办理流程和手续并不复杂，有三证即可“上车”。经营主体不一定需要是医疗类公司，对企业本身资质无过高要求，在此基础上增加一个支持口罩、测温仪等产品的二类医疗器械备案凭证即可；另外出口必须持有进出口权许可证，这是不可或缺的一项资质，如需生产则另外申请医疗生产许可证。
图〡二类医疗出口上车“三证”；《科创板日报》记者获取
费用方面，手头如有现成非医药公司，二类医疗器械备案凭证办理费用为1500-2000元，进出口权备案凭证2500-3000元，全套打包价约5000元。如新注册医药类公司整套费用则要万元出头，但据称该项审批已经暂停。
从拿证时间来看，注册医药公司一般2-7个工作日，进出口权备案凭证一般2天能出，二类医疗器械备案凭证也是2天到手，整个节奏极其迅速。
CE/FDA认证炒到2万+
但除取得进出口权备案凭证外，当下相关抗疫产品想要销往欧美等国家，仍需获得该地区的市场准入。
《科创板日报》记者调研中发现，在二类医疗器械备案凭证和进出口权备案凭证办理暴增后，近期欧盟CE认证和美国FDA认证业务也迎来了高潮。
据介绍，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟相关技术要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。
CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。
同理，FDA认证是美国食品和药物管理局的一项产品安全认证。
“如果要出口到欧美，首先需要拿到本地的合格证，这就像中国的食品药品证一样。又或者是好具有CE/FDA认证的合作商合作，这样就不用自己办理。”深圳一家产品认证机构内部人士告诉记者。
据介绍，独立办理CE认证需花费2万元费用，FDA认证2.5万元左右。连同办理第二类医疗器械备案凭证和进出口权备案凭证在内，全套一条龙费用不低于5万元。
但最终能否取得相关认证，中介表示无法“打包票”。
“关键看产品资质，是否符合相关要求，否则我们也没有办法。”前述认证机构中介告诉记者。
从认证批复时效来看，CE认证一般只要7天；FDA认证一般要一个月，耗时更久，难度更大。
